QC Investigation Support

We zijn op zoek naar het beste talent voor QC Investigation Support in Geel!

Als QC Investigation Support maak je deel uit van het Release Team binnen Quality Control. In deze rol draag je bij aan een veilige, efficiënte en conforme uitvoering van analytische activiteiten en de bijbehorende onderzoeken ter ondersteuning van de vrijgave van grondstoffen, verpakkingsmaterialen, tussenproducten, API’s en Drug Product intermediates voor onze patiënten.

Je bent verantwoordelijk voor het coördineren en opvolgen van uiteenlopende GMP‑conforme processen en projecten binnen de QC‑afdeling, met een sterke focus op het behandelen van onderzoeken en afwijkingen. Daarnaast werk je nauw samen met verschillende stakeholders en zorg je voor tijdige en correcte documentatie. Je rapporteert rechtstreeks aan de Lab Supervisor.

Je zal verantwoordelijk zijn voor:

• Dagelijkse ondersteuning binnen QC: behandelen en coördineren van onderzoeken om tijdige vrijgave te waarborgen in samenwerking met QC collega’s, site planning en QA.
• Coachen van analisten bij het uitvoeren en interpreteren van afwijkingen, onderzoekstesten en gelinkte verbeteringen om de right‑first‑time mindset te versterken.
• Opstellen van onderzoeksrapporten op basis van grondige root‑cause analyses; vastleggen en uitvoeren van corrigerende en preventieve acties en toezien op effectieve en tijdige implementatie en afsluiting.
• Leiden en managen van multidisciplinaire teams voor afdelingsoverschrijdende onderzoeken, optreden als QC‑vertegenwoordiger in cross departementele teams.
• Specifieke extra verantwoordelijkheden opnemen waar nodig, dit kan zijn:
• support bij trendrapportering
• opvolging referentiestandaarden en reagentia binnen de afdeling
• ondersteuning bieden voor QC planningsactiviteiten
• algemene verbeterprojecten uitrollen gericht op veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en klantbetrokkenheid;
• QC vertegenwoordigen tijdens inspecties en bewaken van de algemene kwaliteitscultuur over de labo’s.
• Handhaven van een continu ordelijk labo via 5S (+ safety) principes.

Kwalificaties / Vereisten:

• Bachelor of Master in Chemie met minimaal 2 jaar ervaring binnen QC of een vergelijkbaar technisch domein.
• Degelijke kennis van cGMP, EH&S en relevante regelgeving; ervaring met afwijkingen, kwaliteitssystemen en change control.
• Technische ervaring met QC‑analytische methodes en laboratoriumapparatuur.
• Sterk in samenwerking en communicatie, met ervaring in afstemming met diverse interne stakeholders (QA, productie, MSAT, NPI, …).
• Proactieve, nauwkeurige en klantgerichte werkstijl, met een hands‑on mentaliteit en verantwoordelijkheidsgevoel.
• Sterk analytisch vermogen, probleemoplossend denken en het vermogen om structuur te bewaren in een complexe en dynamische omgeving.

Preferred Skills:

Administrative Support, Communication, Compliance Management, Controls Compliance, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Quality Validation, Report Writing, Standard Operating Procedure (SOP), Teamwork, Technologically Savvy