Quality Control Technician

Ben jij een gedreven QC Technician die graag werkt in een moderne GMP-omgeving? Werk je nauwkeurig, neem je verantwoordelijkheid en word je blij van een afwisselende functie binnen een groeiend farmaceutisch bedrijf? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Als Quality Control Technician ben je zelfstandig verantwoordelijk voor het uitvoeren van analytische kwaliteitscontroles op farmaceutische grondstoffen en eindproducten. Je werkt volgens GMP-richtlijnen en hebt een sterke basis in HPLC, titrimetrie en andere standaardanalyses.

Je levert first-time-right documentatie, ondersteunt collega’s binnen je expertisegebied en denkt actief mee over procesverbeteringen. Je wordt onderdeel van een professioneel en enthousiast team van 13 QC-collega’s.

Bij Ofichem werken we dagelijks aan betrouwbare en toegankelijke farmaceutische oplossingen voor mens en dier. Als familiebedrijf, ervaren CDMO en farmaceutisch leverancier ondersteunen we onze klanten wereldwijd met de ontwikkeling, productie en distributie van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) en geneesmiddelen.

Wat begon als een klein Nederlands laboratorium is in meer dan vijftig jaar uitgegroeid tot een geïntegreerde partner met diepgaande expertise in drug substance, drug product en sourcing & distribution. Binnen al onze activiteiten staan kwaliteit, compliance en transparantie centraal. Wij werken volgens hoge GMP‑standaarden en bieden oplossingen die audit‑ready zijn en aansluiten op verschillende schalen en ontwikkelfases. We geloven in heldere communicatie, korte lijnen en eigenaarschap, zodat we snel kunnen schakelen en samen duurzame oplossingen en vooruitgang kunnen realiseren.

• Zelfstandig en foutarm uitvoeren van complexe analyses (HPLC-UV, UV-Vis, FTIR, titrimetrie, dissolutie, fysische testen) inclusief gestructureerd vastleggen van data.
• Efficiënt plannen van eigen werk en tijdig communiceren over knelpunten.
• Zelfstandig beheren van toegewezen laboratoriumapparatuur en collega’s instrueren in het juiste gebruik van deze apparatuur.
• Proactief contact onderhouden met leveranciers, TD en beheer van lab-brede onderhoudsplanning.
• Begrijpen en toepassen van GMP-vereisten.
• Actief signaleren van verbeterpunten en zelfstandig uitvoeren van eenvoudige optimalisaties.
• Uitvoeren van root cause analyses bij (suspected) OOS/OOT-resultaten inclusief opstellen van rapportages en starten van CAPA’s en Deviaties.
• Collega’s ondersteunen binnen eigen werkgebied maar ook QC projectmatig vertegenwoordigen in gesprekken met andere afdelingen.
• Mogelijkheid om betrokken te worden bij andere afdelingen passend bij jouw talenten, in lijn met onze groeiende en dynamische startup-cultuur.

• Je beschikt over een HBO diploma in Analytische Chemie, met 2-5 jaar relevante werkervaring.
• Relevante werkervaring binnen een GMP-laboratorium is vereist.
• Ervaring met HPLC is vereist; ervaring met titrimetrie en dissolutie is een pré.
• Beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift. Engels is een pré.
• Je werkt nauwkeurig, zelfstandig en voelt eigenaarschap over kwaliteit.
• Je plant je werk efficiënt en communiceert tijdig over knelpunten.
• Je bent flexibel en werkt graag samen binnen een professioneel team.
• Beschikbaarheid: 1,0 FTE.
  
  

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Ruimte voor ontwikkeling en persoonlijke groei.
• Marktconform salaris.
• 28 vakantiedagen [bij fulltime]
  
• 8% vakantiegeld.
• Een 40-urige werkweek.
  
  

Leiden/ Nederland.

• Beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.
• HBO diploma in Analytische Chemie.
• Relevante ervaring binnen een GMP-laboratorium.
• Ervaring met HPLC.