Open for applications

Senior Clinical Trial Assistant

logo of Centre for Human Drug Research

About the vacancy

Quality
Quality Assurance
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs
Regulatory compliance
Submissions
Staff
Administrative
Starter Associate Degree (HBO) Temporary to Permanent Part time 3040,00 - 4725,00 Leiden, South Holland, Netherlands

About Your Next Job

Heb jij een scherp oog voor detail en wil je bijdragen aan geneesmiddelenonderzoek? Als Senior Clinical Trial Assistant ben je essentieel voor de succesvolle uitvoering van onze studies. Je speelt een veelzijdige rol als administratieve motor achter het onderzoeksteam, van de voorbereidende fase tot de afronding van de studie. Bij CHDR werk je in een omgeving waar precisie en nauwkeurigheid worden gewaardeerd en waar jouw bijdrage directe impact heeft op de voortgang van belangrijke onderzoeken.

Wat wordt jouw rol?

In de functie van Senior Clinical Trial Assistant werk je nauw samen met zes collega’s en rapporteer je aan de teamleider. Je ondersteunt je teamleden waar nodig en vervangt elkaar bij afwezigheid. Je kerntaken omvatten:

  • Voorbereiden en indienen van onderzoeksdossiers, alles volgens de Standard Operating Procedures (SOP’s) en Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen;
  • Bewaken van de kwaliteit van onderzoeksdossiers en tijdslijnen rondom de indiening;
  • Administratief werk verrichten om de uitvoer van klinische onderzoeken mogelijk te maken;
  • Zorgen voor een goede administratieve afhandeling van alle documenten;
  • Communiceren met de ethische commissie en andere betrokken instanties over de studies;
  • Daarnaast draag je verantwoordelijkheid voor het maken van notulen tijdens de vergaderingen, waarbij een goede beheersing van de Nederlandse taal, zowel mondeling als schriftelijk, van groot belang is.

Zo zorgt CHDR voor jou

Als Senior Clinical Trial Assistant start je met een jaarcontract voor 32 uur waarbij de mogelijkheid bestaat om een dag per week vanuit huis te werken nadat de inwerkperiode goed afgerond is. De bijbehorende arbeidsvoorwaarden zijn (op basis van 40 uur):

  • Salaris tussen €3040,00 en €4725,00 afhankelijk van je ervaring;
  • Je bouwt een goed pensioen op bij pensioenfonds ABP, krijgt 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering van minimaal 3,8% en maximaal 12%;
  • 25 vakantiedagen per jaar + een Diversiteitsdag;
  • Mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door trainingen of certificeringen, gefinancierd door CHDR;
  • Het CHDR is goed bereikbaar, station Leiden centraal ligt op 10 minuten lopen. Je ov-kosten worden tot 100% vergoed en je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.

CHDR draagt ook bij aan een plezierige werkomgeving door wekelijkse vrijdagmiddagborrels en het organiseren van een jaarlijks kerstdiner en een uitstapje naar de Ardennen, wat de onderlinge band verder versterkt. Daarnaast biedt CHDR ook gratis toegang tot OpenUp, een online platform voor mentale gezondheid, veerkracht en persoonlijke ontwikkeling, met masterclasses, groepssessies en 1-op-1 gesprekken met coaches. Ook beschikbaar voor gezinsleden.

Dit breng je mee naar CHDR

Om succesvol te zijn in deze rol, moet je een combinatie van nauwkeurigheid, zelfstandigheid en een servicegerichte instelling hebben. Bovendien ben je sociaal vaardig en communiceer je duidelijk met verschillende stakeholders. Je hebt sterke administratieve vaardigheden, bent punctueel, en heb je een oog voor detail. Daarnaast ben je flexibel en in staat om snel tussen verschillende taken te schakelen, ook als de werkdruk hoog is. Hoewel de werkdruk kan fluctueren, kun jij gefocust blijven en alles efficiënt verwerken. Verder heb je of kun je:

  • Minimaal HBO werk- en denkniveau;
  • Goed overweg kunnen met MS Office, Word en Excel;
  • Kennis van klinisch onderzoek, CTR/ CTIS, eTMF en ICH-GCP en wet- en regelgeving is een pré;
  • Daarnaast beschik je over een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wie zijn wij?

Het Centre for Human Drug Research (CHDR) is een stichting die is gevestigd op het Leiden Bio Science Park. Sinds de oprichting in 1987 is het CHDR uitgegroeid tot een innovatief instituut op het gebied van klinische geneesmiddelontwikkeling. We doen hier jaarlijks tientallen onderzoeken bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten. We werken samen met universitair medische centra, grote ziekenhuizen en met wetenschappers over de hele wereld. Bij het CHDR werken in totaal zo’n 300 mensen. Daarnaast werken er meer dan 100 studenten om ons te helpen en werkervaring op te doen.

Enthousiast geworden?

Je kunt je CV en motivatie opsturen door op de knop ‘Solliciteren’ te klikken. Vervolgens zal iemand van het HR-team zo snel mogelijk contact met je opnemen. Mocht je profiel passend zijn dan nodigen we je graag uit voor twee gespreksronden samen met teamleiders en collega’s. Voor meer informatie over de functie kan je contact opnemen met Diana Noort (Teamleader CTA) via 071-5246477.

Centre for Human Drug Research, Zernikedreef 8, 2333 CL Leiden, the Netherlands. Tel.: 071-5246400.


You are eligible to work in EU

We only accept applicants who are eligible to work in the EU


logo of Centre for Human Drug Research

Het Centre for Human Drug Research (CHDR) is een stichting die is gevestigd in het Leiden Bio Science Park. Sinds de oprichting in 1987 is het CHDR uitgegroeid tot een innovatief instituut op het gebied van klinische geneesmiddelontwikkeling. We doen hier jaarlijks tientallen onderzoeken bij gezonde proefpersonen en patiënten. We werken nauw samen met universitaire medische centra, grote ziekenhuizen en met wetenschappers over de hele wereld. Dit doen we met in totaal zo’n 300 vaste collega's. Ook werken er meer dan 100 studenten om ons te helpen en werkervaring op te doen.


Useful links


Share this vacancy

Is it OK if we use cookies?

We use cookies to make our website and advertisements more personal and relevant. If you do not agree, we will only place functional and analytical cookies