Sr Supervisor Environmental Monitoring Systems

Omschrijving

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en de kwaliteitsspecificaties van de nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie) in Beerse, Geel en Olen. Dit voor de volgende area’s:

• Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie.
• QC Labo Microbiologie
• Farmaceutische Productontwikkeling

Uw Functie

• People leader, coachen en begeleiden van het EMS-team Niet-Steriel en Staalname met het oog op persoonlijke ontwikkeling, het behalen van realistische doelstellingen en work-life balans
• Leiding geven aan een team van EMS staalnemers en EMS deskundigen voor niet-steriele activiteiten: begeleiding en ondersteuning bieden om uitstekende resultaten te behalen.
• Zorg voor maximale productiviteit en efficiëntie opvolging van GMP activiteiten dat uitgevoerd worden door het team.
• Verantwoordelijk voor proactief personeelsmanagement.
• Je onderhoudt actieve communicatie met teamleden en ondersteunt individuele ontwikkelings- en loopbaanplannen. Je signaleert en profileert talent, stelt prestatiedoelen op en geeft continue, constructieve feedback. Daarnaast implementeer en bewaak je ontwikkeltrajecten, ondersteun je carrièregroei en opvolgingsplanning, en ben je verantwoordelijk voor het vaststellen van doelstellingen en de benodigde vervolgacties.
• Bevordert en verzekert een omgeving voor veiligheid en teamwork die in overeenstemming is met de waarden van de organisatie.
• Commitment voor ons credo, diversiteit, gelijkheid en inclusie door ervoor te zorgen dat we talent aantrekken dat onze gemeenschappen weerspiegelt.
• Beheer, interpretatie, review en approval uitvoeren van relevante documenten (SOP, WI, FRM, TEC, URS, ...).
• Beheer van EMS activiteiten in kader van shutdown.
• Onderzoeken opstarten en voeren in het opvolgsysteem (NC, CAPA, CHG, ...).
• Voorbereiding en tijdige communicatie van escalaties.
• Evaluatie updates van regelgeving en industriestandaarden en implementatie in het kwaliteitssysteem.
• Actieve deelname aan GMP inspecties en andere audits als woordvoerder en actieve opvolging om continue verbeteringen te implementeren op basis van audit bevindingen.
• Uitvoeren en ondersteunen van nieuwe verbeteringsinitiatieven op vlak van veiligheid, kwaliteit en performance van zowel de eigen als andere afdelingen.
• EMS-aanspreekpunt/vertegenwoordiging in projecten voor niet-steriele activiteiten
• Pas een mentatiliteit van continue verbetering en kostreductie toe.
• Ondersteuning van het management bij afdelingsprojecten, indien nodig.
• Meewerken aan site-objectieven (NC reductie, kostreductie, efficiëntie verbeteringen, ...)
• De bedrijfsbehoeften en prioriteiten begrijpen om effectief prioriteiten te stellen.
• De processen bewaken en acties bepalen zodat kosten, productiviteit, opbrengsten, doorlooptijd, ... in overeenstemming zijn met de bedrijfsdoelstellingen.
• Uitstekende relaties opbouwen en onderhouden met belangrijke interne en externe partners.
• U onderhoudt goede relaties met de verschillende klanten (o.a. kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten,…), het labo en leveranciers.
• U hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.
• Strikt toepassen van alle toepasselijke preventieregels en -procedures rond veiligheid, gezondheid en milieu.

Uw profiel

• U bezit het diploma van master met een microbiologische, biotechnologische, (bio)chemische of farmaceutische achtergrond of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 2 jaar ervaring in het leiderschap van mensen.
• Kennis van microbiologie, ervaring binnen een farmaceutische productie-omgeving en ervaring binnen een farmaceutische kwaliteitsorganisatie zijn een plus.
• Sterke kennis van cGMP-regelgeving en industriestandaarden (FDA, EU, ISO …).
• Vaardigheden: Leiderschap, besluitvorming, conflictoplossing, sterke communicatievaardigheden
• Uitstekende aandacht voor detail en het vermogen om strikte naleving van protocollen te handhaven.
• Uitzonderlijke vaardigheden op het gebied van probleemoplossing en besluitvorming.
• Uitstekende vaardigheden op het gebied van personeelsmanagement: empathisch, streng maar eerlijk, rechtvaardig en ethisch.
• U bent communicatief, flexibel en voldoende assertief.
• Effectieve communicatie en samenwerking met multifunctionele teams behartigen.
• Sterke verbale en schriftelijke communicatievaardigheden zijn vereist. Naast een perfecte beheersing van het Nederlands, spreekt en schrijft u vloeiend Engels.
• Een uitgesproken “can do”-mentaliteit.
• Ervaring met aseptische technieken en omgevingsmonitoring.
• Kennis van gegevensinterpretatie.
• U bent flexibel om sporadisch buiten de kantooruren ondersteuning te bieden (bv. i.k.v. shutdownwerken).
• U bent kwaliteitsbewust en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• U bent gedreven om resultaten te behalen op een kwalitatieve en veilige manier.
• U kan zowel zelfstandig als in team werken.
• U bent stressbestendig.

Preferred Skills:

Consistency, Consulting, Controls Compliance, Data Savvy, Developing Others, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Inclusive Leadership, ISO 9001, Leadership, Lean Supply Chain Management, Leverages Information, Project Engineering, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Supply Planning, Team Management

Hybrid Work