For science parks
For companies
For talent
About the vacancy
Operations
Production
Production
Quality
Quality Assurance
Compliance
Quality Assurance
Compliance
About Your Next Job
- Er zijn momenteel drie vacatures beschikbaar voor deze functie. We verwelkomen sollicitaties van gekwalificeerde kandidaten die geïnteresseerd zijn om deel uit te maken van ons team.
- Je zorgt voor proactieve, real-time Quality Assurance-ondersteuning binnen de productieactiviteiten. Samen met Operations en andere sitepartners versterk je de GMP-naleving, ondersteun je onderzoeken en afwijkingen, biedt je kwaliteitsbegeleiding tijdens productieactiviteiten en draag je bij aan een sterke kwaliteitscultuur.
- Als zichtbare en vertrouwde kwaliteitspartner op de werkvloer zorg je ervoor dat kwaliteit vanaf het begin wordt meegenomen in de operaties, terwijl je onafhankelijke QA-toezicht en besluitvorming behoudt.
About Your Next Colleagues
- Je werkt nauw samen met Operations, Manufacturing Science & Technology (MSAT), Engineering, Warehouse, Quality Control en Training.
- De rol ondersteunt inspectieklaarheid, kwaliteitscultuurinitiatieven en continue verbeteringsinspanningen op de locatie.
About Your Tasks and Responsibilities
- Onderhoud een actieve QA- aanwezigheid in productiegebieden tijdens toegewezen shifts
- Observeer kritische GMP- en aseptische operaties en bied real-time kwaliteitsbegeleiding
- Voer routinematige vloerwandelingen, GMP-observaties en GEMBA-activiteiten uit
- Toezicht op naleving van procedures, gegevensintegriteitsprincipes, contaminatiebeheersingsvereisten en cleanroomgedrag
- Bied kwaliteitstoezicht voor kritische processtappen en toezichtactiviteiten binnen het site Process Confirmation Program
- Handel als eerstelijns QA-ondersteuning voor productiegerelateerde kwaliteitsvragen en -gebeurtenissen
- Ondersteun het initiëren, triëren, indammen en escaleren van niet-conformiteiten
- Neem deel aan feitenonderzoek en operatorinterviews
- Beoordeel de kwaliteitsimpact en bepaal geschikte escalatiepaden
- Bied real-time beslissingsondersteuning aan Operations terwijl je onafhankelijke QA-oordelen behoudt
- Beoordeel en goedkeur GMP-documentatie, onderzoeken, afwijkingen, CAPA's en wijzigingsbeheersingen binnen de toegewezen scope
- Ondersteun inspectieklaarheidsactiviteiten op de locatie
- Neem deel aan kwaliteitsrisicobeoordelingen en root cause-onderzoeken
- Draag bij aan verbeteringen in kwaliteitssystemen en processen voor naleving op de werkvloer
- Zorg voor naleving van van toepassing zijnde cGMP, FDA, EMA, ICH en bedrijfsvereisten
- Neem deel aan dagelijkse operationele vergaderingen, tier-discussies en shift-overdrachten
- Beoordeel significante gebeurtenissen en niet-conformiteiten van eerdere shifts
- Ondersteun MES-uitzonderingsbeheer, materiaalstatusactiviteiten, SAP-gerelateerde kwaliteitsprocessen en Q-labelactiviteiten
- Bevorder kwaliteitsverantwoordelijkheid en GMP-excellence in productieactiviteiten
- Coach operators en operationele leiders op kwaliteitverwachtingen en GMP-vereisten
- Ondersteun site-initiatieven gericht op inspectieklaarheid en doorlopende procesverbetering
- Wees een rolmodel voor proactieve kwaliteitsbetrokkenheid en samenwerking
About Your Skills and Experience
- Minimaal 6 jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving met een bachelor, of 4 jaar ervaring met een master
- Ervaring in Quality Assurance, Productieactiviteiten, Quality Control of aanverwante farmaceutische functies
- Ervaring met het leiden van onderzoeken, kwaliteitsrisicobeoordelingen en nalevingsgerelateerde besluitvorming
- Ervaring met het ondersteunen van aseptische verwerking of biologische productieactiviteiten is sterk gewenst
- Sterke kennis van GMP-regelgeving en farmaceutische productieprocessen
- Kennis van productieactiviteiten en processen op de werkvloer
- Ervaring met afwijkingsbeheer, CAPA, wijzigingsbeheer en risicomanagementsystemen
- Sterke communicatie-, coaching- en beïnvloedingsvaardigheden
- Vermogen om risicogebaseerde kwaliteitsbeslissingen te nemen in een dynamische operationele omgeving
- Ervaring met MES, SAP en digitale productiesystemen is een pré
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Begrip van AI-concepten en -kaders, inclusief bewustzijn van verantwoordelijke en ethische AI-praktijken, en het gebruik van effectieve prompting-technieken om efficiëntie en productiviteit te ondersteunen
About Your Benefits
- Een collaboratieve omgeving waarin leren, innovatie en professionele ontwikkeling worden gestimuleerd
- De mogelijkheid om direct met productieteams te werken, de kwaliteit binnen de operaties te versterken en bij te dragen aan producten die een belangrijk verschil maken voor patiënten
- De rol biedt de mogelijkheid om te werken in een 16/7 shiftorganisatie na de implementatie van het Quality in the Plant-operatiemodel:
- Vroege shift: 07:00 – 15:30
- Late shift: 15:00 – 23:30
- Ondersteuning bij redelijke aanpassingen tijdens het sollicitatie-, interview- of onboardingsproces
Where Molecules Meet Opportunities
- Johnson & Johnson gelooft dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidsinnovatie stelt ons in staat om een wereld te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn, en waar oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in Innovative Medicine en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om te innoveren op het volledige spectrum van gezondheidsoplossingen van vandaag om de doorbraken van morgen te realiseren en de gezondheid van de mensheid diepgaand te beïnvloeden.
- Als bedrijf zijn we verantwoordelijk voor onze medewerkers wereldwijd. We bieden een inclusieve werkomgeving waarin elke persoon als individu wordt beschouwd. Bij Johnson & Johnson respecteren we de diversiteit en waardigheid van onze medewerkers en erkennen hun verdienste.
- We zijn trots op het feit dat we een gelijke kansenwerkgever zijn en verwelkomen sollicitaties van gekwalificeerde kandidaten van alle achtergronden.
Only apply if...
- Bachelor’s degree of hoger in Biotechnologie, Biologie, Farmacie, Chemie, Life Sciences of een ander relevant wetenschappelijk vakgebied
- Minimaal 6 jaar ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving met een bachelor, of 4 jaar ervaring met een master
- Ervaring in Quality Assurance, Productieactiviteiten, Quality Control of aanverwante farmaceutische functies
Contact person
Frank Helmus
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com