About the vacancy
Quality Control
About Your Next Job
- De (Associate) Scientist Quality Control maakt deel uit van het microbiologie testteam binnen de afdeling Quality Control (QC) in Leiden.
- Deze rol is gericht op een continu verbeterproject en omvat het oplossen van problemen met microbiologische methoden, proactieve verbeteringen van testmethoden om uitvoeringsuitmuntendheid te stimuleren, en het voorbereiden van protocollen en rapporten voor lopende continu verbeterprojecten.
- De (Associate) Scientist rapporteert aan de (Senior) Manager van het QC Microbiologie testteam.
About Your Next Colleagues
- De (Associate) Scientist werkt binnen het QC Microbiologie testteam in de afdeling Quality Control (QC) in Leiden.
- De afdeling QC is verantwoordelijk voor grondstof-, in-proces- en vrijgavetesten voor producten die op de locatie worden geproduceerd.
- De afdeling heeft een unieke globale verantwoordelijkheid als stabiliteitstesthub voor grote molecuulproducten binnen de Johnson & Johnson Supply Chain en werkt samen met meerdere contractuele productieorganisaties voor vrijgavetesten.
About Your Tasks and Responsibilities
- Ondersteunen van microbiologische testaspecten gerelateerd aan Drug Substance en Drug Product productie.
- Wetenschappelijk verantwoordelijk zijn voor microbiologische testmethoden.
- Probleemoplossing en verbetering van microbiologische testmethoden.
- Voorbereiden van protocollen en rapporten voor continu verbeterprojecten.
- Plannen van middelen en apparatuur voor alle lopende activiteiten binnen het project.
- Trainen van technici in nieuwe methoden en kwalificeren voor assays waarvoor de medewerker SME (Subject Matter Expert) is.
About Your Skills and Experience
- Onderwijs: PhD of gelijkwaardig in Biochemie, Microbiologie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring: Minimaal 6 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, specifiek binnen QC, met sterke focus op microbiologie. Dit omvat expertise in methodiek ontwikkeling/verbetering, validatie en analytische methodentransfers.
- Regulatoire kennis: Uitgebreide kennis van wereldwijde GMP-eisen (FDA en EU GMP).
- Laboratoriumervaring: Uitgebreide operationele ervaring in een farmaceutisch QC-laboratorium, specifiek met Drug Substance en Drug Product processen.
- Technische vaardigheden: Sterk begrip van analytische methodentransferprocessen, nalevingsvereisten en probleemoplossende vaardigheden. Gevorderde kennis van moderne methoden; bekendheid met celkweken, microbiologische methoden of compendiale methoden is een pré.
- Projectmanagement: Gedemonstreerde projectmanagementvaardigheden, in staat om meerdere projecten effectief te coördineren. LEAN, Greenbelt certificering is een pré.
- **Analytisch redeneren, compliance management, cross-functionele samenwerking, innovatie, kwaliteitsauditing, rapportagevaardigheden, technologische bekwaamheid.
About Your Benefits
- Jaarlijks bonusprogramma gebaseerd op prestaties van medewerker en bedrijf.
- Vakantiedagen, ouderschapsverlof (minimaal 12 weken), rouwverlof, mantelzorgverlof, vrijwilligersverlof.
- Vergoeding voor welzijn (fysiek, mentaal, financieel).
- Dienstjubileum- en erkenningsprijzen.
- Toegang tot diverse verzekeringsplannen (afhankelijk van locatie en voorwaarden).
- 8% vakantietoeslag is inbegrepen in het jaarsalaris.
Where Molecules Meet Opportunities
- Johnson & Johnson streeft naar innovatie in de gezondheidszorg door complexe ziekten te voorkomen, behandelen en genezen met slimme, minder invasieve oplossingen en persoonlijke behandelingen.
- De organisatie combineert expertise in Innovative Medicine en MedTech om baanbrekende oplossingen te ontwikkelen die de gezondheid voor de mensheid diepgaand beïnvloeden.
- Werkt volgens de principes van 'Our Credo', met aandacht voor inclusiviteit, diversiteit en individuele waardering van medewerkers.
- De locatie Leiden is een biotherapeutica- en vaccinproductielocatie binnen de Johnson & Johnson Supply Chain, met een unieke globale rol als stabiliteitstesthub voor grote molecuulproducten.
Only apply if...
- Onderwijs: PhD of gelijkwaardig in Biochemie, Microbiologie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring: Minimaal 6 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, specifiek binnen QC, met sterke focus op microbiologie.
- Regulatoire kennis: Uitgebreide kennis van wereldwijde GMP-eisen (FDA en EU GMP).
Contact person
Frank Helmus
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com