Operator I - Formulation, Fill & Finish

Wil jij met jouw inzet bijdragen aan vaccins die wereldwijd levens redden? Als Operator Formulation Fill & Finish bij Bilthoven Biologicals speel jij een directe rol in de productie van vaccins die miljoenen mensen beschermen.

De afdeling Formulation, Fill & Finish bestaat uit twee subafdelingen:

1. Formuleren: Hier wordt de drug substance onder strikte procescondities op de juiste concentratie gebracht. Er wordt gewerkt in een dagdienst.
2. Fill & Finish: In deze omgeving wordt het poliovaccin aseptisch afgevuld. Er wordt gewerkt in een 2-ploegendienst.

Als Operator ondersteun je in dagdienst beide productieteams met diverse werkzaamheden. Je bent een zelfstandig en in groepsverband werkend persoon die zowel logistieke als productiegerichte taken uitvoert. Denk hierbij aan:

• Goederenontvangst en transportvoorbereiding
• Opslag en beheer van materialen
• Directe ondersteuning in het productieproces, zoals het spoelen van vials en het voorbereiden van machineonderdelen

Binnen een GMP-omgeving houd je je bezig met de voorbereiding en uitvoering van de productie binnen de vastgestelde planning. Concreet heb je de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• Het klaarzetten van de benodigde materialen en het instellen en bedienen van de apparatuur en systemen op basis van werkvoorschriften.
• De uitvoering van (aseptische) in-procescontroles en monsternames voor product vrijgave, voortgang en kwaliteitsbewaking;
• Het signaleren van afwijkingen in het productieproces;
• Het bijhouden van batchdocumentaties en deviaties;
• Het verrichten van eerstelijns onderhoud aan apparatuur;
• Het actief toezien op naleving van procedures binnen en buiten de cleanrooms;
• Het signaleren van verbeteringen in de productieprocessen.

Je krijgt veel vrijheid en verantwoordelijkheid en uiteraard verwachten we dat jij ook het nodige meebrengt. Naast passie en betrokkenheid heb jij:

• Een relevante LBO/VMBO opleiding;
• Minimaal twee jaar vergelijkbare werkervaring in een productie-omgeving;
• Ervaring binnen een GMP- en/of farmaceutische omgeving is een pré;
• Analytische vaardigheden waardoor je ziet wat er beter kan.
• Beheersing van de Nederlandse taal.

Je voert de werkzaamheden uit volgens een vastgestelde planning en documenteert deze werkzaamheden. Als je afwijkingen in het productieproces of storingen in apparatuur signaleert, dan meld je deze aan een Operator III of aan jouw Supervisor. Met hen bespreek je ook de verbeteringen die je ziet in het productieproces. Je bent in staat om zelfstandig te werken en voelt je verantwoordelijk voor de kwaliteit van jouw werkzaamheden en dat van je collega’s, zodat samen de gestelde doelen behaald worden.

• Een salaris in schaal 5 (tussen € 2.963 - € 3.976 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring)
• Een contract voor 36 tot 40 per week
• Een verantwoordelijke, coördinerende functie met veel ruimte voor eigen inbreng, maar ook operationeel bezig zijn;
• Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving
• Een prima reiskostenregeling
• Sporten on site
• Duurzaam inzetbaarheidsbudget
• Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling