Operator II &III

Ben jij een Operator met ervaring in een (farmaceutische) productie-omgeving en wil je die ervaring inzetten om Polio vaccins te maken? Bilthoven Biologicals is op zoek naar een Operator II voor de afdeling DSP in A7

Wil je hier aan meewerken en jezelf verder ontwikkelen? Heb je daarnaast ervaring binnen productie bij voorkeur in de farmacie en GMP? Dan hebben wij een mooie functie voor je als Operator II bij A7 een vaccin tegen het poliovius geproduceerd wordt.

Binnen A7 wordt gewerkt in cleanrooms klasse D volgens de GMP regels en de daarbij behorende kleding procedures. Voor de productie en opzuivering van Polio wordt er gewerkt in een cleanroom klasse D en BSL3 ruimte welke voldoet aan de GAPIV regels en wordt er met een volgelaat masker gewerkt. In A7 wordt met een verschoven werkrooster gewerkt (1x per maand een week een late dienst (12:00 t/m 20:30 uur) en 1x per maand een weekend dienst (8:00 t/m 16:30 uur)).

In A7 werken +/- 40 mensen waarvan 12 directe collega’s op de DSP afdeling werken.

Je krijgt bij ons een belangrijke rol waarbij je verantwoordelijk wordt voor een vlekkeloze productie. Binnen een GMP-omgeving hou jij je bezig met de voorbereiding en uitvoering van de productie binnen de vastgestelde planning. Concreet heb je de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• Het klaarzetten van de benodigde materialen en het instellen en bedienen van de apparatuur en systemen die volledig zijn geautomatiseerd;
• Het bereiden van media en opkweken van cellen die worden gebruikt voor de productie van het poliovaccin;
• Het produceren, opzuiveren en inactiveren van polio tot vaccin;
• De uitvoering van (aseptische) in-procescontroles en monsternames voor product vrijgave, voortgang en kwaliteitsbewaking;
• Het signaleren en oplossen van afwijkingen in het productieproces;
• Het bijhouden van batchdocumentaties in elektronisch batch record;
• Het verrichten van eerstelijns onderhoud aan apparatuur;
• Het actief toezien op naleving van werkinstructies en procedures binnen en buiten de cleanrooms;
• Het aktief op orde houden van de werkinstructies en procedures
• Het optimaliseren van productieprocessen door verbeterpunten aan te dragen en deze daar waar mogelijk door te voeren.

Jij plant je eigen werkzaamheden binnen de vastgestelde planning. Je reviewed werkzaamheden van jouw collega operators en escaleert tijdig naar jouw supervisor als je afwijkingen in het productieproces of storingen in apparatuur signaleert, die je niet direct zelf op kunt lossen. Je bent in staat om zelfstandig te werken en voelt je verantwoordelijk voor de kwaliteit van jouw werkzaamheden en dat van je collega’s, zodat samen de gestelde doelen behaald worden.

• Je krijgt veel vrijheid en verantwoordelijkheid en uiteraard verwachten we dat jij ook het nodige meebrengt. Naast passie en betrokkenheid heb jij:
• Een relevante MBO / VAPRO B opleiding, maar ook als je een hands on HBO’er bent ben je van harte welkom;
• Minimaal twee jaar vergelijkbare werkervaring in een productie-omgeving;
• Ervaring binnen een GMP- en/of farmaceutische omgeving is een pré;
• Ervaring met TFF en Chromatografie is een pré
• Analytische vaardigheden waardoor je ziet wat er beter kan.