Open for applications

QA Systems & Compliance Manager

logo of Bilthoven Biologicals

About the vacancy

Quality
Quality Systems
Manager Bachelor’s Degree (HBO, WO) Permanent Full time 5441 - 8812 Bilthoven, Utrecht, Netherlands

About Your Next Job

Als QA Systems & Compliance Manager ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteitsmanagementsystemen en compliance binnen onze organisatie. Jij zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan relevante wet- en regelgeving, normen en interne kwaliteitsrichtlijnen. Daarnaast speel je een sleutelrol bij interne en externe audits en draag je bij aan continue verbeteringen binnen de organisatie.


About Your Tasks and Responsibilities

· Beheren, onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem (DMS & QMS).

· Toezien op naleving van wet- en regelgeving, zoals ISO 9001, GMP, HACCP, GAPIV en andere relevante normen.

· Coördineren en uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits.

· Opstellen en implementeren van verbeterplannen op het gebied van kwaliteitsborging en compliance.

· Verzorgen van trainingen en bewustwordingssessies voor medewerkers over QA- en compliance processen.

· Signaleren van risico’s en adviseren over procesoptimalisatie en correctieve acties.

· Samenwerken met diverse afdelingen om de kwaliteitscultuur binnen de organisatie te versterken.

· In deze rol rapporteer je aan de Director Quality Assurance


About Your Skills and Experience

 Afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting, zoals (bio)chemie, Farmacie of Life Sciences.

· Minimaal 7-10 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie

· Uitgebreide kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving (ISO, GMP, HACCP, etc.).

· Ruime ervaring met audits eninspecties .

· Ervaring met procesverbeteringstechnieken

· Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.

· Uitstekende communicatieve vaardigheden en een proactieve houding.

· Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

· Een pro actieve werkhouding en hands on mentaliteit (kunnen samenwerken met verschillende afdelingen)

· Om kunnen gaan met weerstand en werken onder hoge druk

· Uitstekende people management vaardigheden en een ‘can do’ mentaliteit is een must


About Your Benefits

· Een uitdagende functie binnen een dynamische en groeiende organisatie.

· Een salaris in schaal 12, (tussen €5.442 en €8.812 bruto per maand op basis van gerelateerde ervaring en kennis)

· Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

· Een prettige werkomgeving met gemotiveerde collega’s.

· Mogelijkheid om te sporten on site

· 24 vakantie dagen + de mogelijkheid om bij te kopen

· Duurzaam inzetbaarheidsbudget


You are eligible to work in EU

We only accept applicants who are eligible to work in the EU


logo of Bilthoven Biologicals

Vaccins voor
een betere wereld.

De kansen die we krijgen in ons leven, bepalen wie we worden. Wij staan niet toe dat deze kansen worden ontnomen door onvergeeflijke ziektes. Bij BBio werken verantwoordelijke en gedreven experts daarom dag en nacht aan het maken van vaccins die onze wereldbevolking een kans geven op een leven zonder ziekte.



Share this vacancy

Is it OK if we use cookies?

We use cookies to make our website and advertisements more personal and relevant. If you do not agree, we will only place functional and analytical cookies