Quality Data Associate Specialist

Ons Quality Release-team in Haarlem zoekt een Quality Data Associate Specialist, die een sleutelrol speelt in het beheren en borgen van kwaliteitsdata en -processen. In deze rol werk je op locatie in een betrokken team waar kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je hebt veel contact met verschillende afdelingen en systemen en zorgt ervoor dat kwaliteitsrichtlijnen correct worden toegepast en geïmplementeerd. Daarmee heb je directe impact op compliance, productkwaliteit en patiëntveiligheid.

Binnen onze afdeling Quality Release zorgen wij ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en geldende wet- en regelgeving. Binnen deze afdeling maakt het team Quality Release Blister deel uit van een hechte groep van 11 collega’s. Samen ondersteunen jullie de volledige Haarlem-site op het gebied van quality assurance, productvrijgifte en de introductie van nieuwe producten. In deze rol werk je nauw samen met verschillende disciplines en draag je direct bij aan een betrouwbare levering van geneesmiddelen wereldwijd.

• Je ondersteunt afdelingen bij het implementeren van wijzigingen in richtlijnen via o.a. Veeva, Veeva Registrations en Change Control-processen
• Je draagt actief bij aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen verschillende systemen
• Je neemt deel aan introducties van nieuwe producten, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten
• Je bent Quality Assurance-verantwoordelijk voor een aantal producten
• Je controleert en keurt masterdata (ZERT, ZERP en ZDSB) goed
• Je beoordeelt en richt Quality Standards in binnen systemen zoals GLIMS en SAPJe voert material control reviews en approvals uit in SAP
• Je reviewt Certificates of Analysis (CoA’s), zowel handmatig als in SAP
• Je leidt, indien nodig, onderzoeken binnen deviation management
• Je schrijft en onderhoudt QMS-procedures

• Een Bachelor- of Masterdiploma in farmacie, life sciences, procestechnologie of chemie
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring binnen een kwaliteitsrol in een GMP-omgeving
• Ervaring met SAP, LIMS en Veeva is een pré
• Affiniteit met verpakkingstechnologie en/of registratie van geneesmiddelen is een pré
• Je bent nauwkeurig, resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
• Incentive Plan
• Een uitstekend pensioen
• In-house sportfaciliteiten
• Verschillende trainingsmodules

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent.