For science parks
For companies
For talent
About the vacancy
Quality
Quality Systems
Quality Systems
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs
Submissions
Clinical R&D
Regulatory Affairs
Submissions
Clinical R&D
Staff
Project Management
Project Management
About Your Next Job
- De Senior Analyst, Regulatory Program Manager (RPM) is een operationeel leider verantwoordelijk voor het verbeteren en optimaliseren van de dienstverlening van het RPM-team.
- Leidt de vertaling van de globale regelgevende strategie naar uitvoerbare plannen en zorgt voor de coördinatie van cross-functionele teams.
- Ondersteunt de Global Regulatory Team (GRT) bij activiteiten zoals gezondheidsautoriteitsbijeenkomsten, wereldwijde indieningen en strategieën voor indiening en lancering.
- Zorgt voor zichtbaarheid op de werkbelasting, procesbewaking en kwaliteitsborging binnen het RPM-team.
- Fungeert als verandermanager bij nieuwe processen en systeemimplementaties binnen het RPM-team.
About Your Next Colleagues
- Werkt nauw samen met de Global Regulatory Leader (GRL) en partners binnen Global Regulatory Affairs, Project Management, Medical Writing, Clinical en andere sleutelfuncties.
- Ondersteunt cross-functionele samenwerking binnen het RPM-team en de bredere organisatie.
- Werkt met co-ontwikkelingspartners en externe partners waar nodig.
About Your Tasks and Responsibilities
- Dient als facilitator binnen het RPM-team om zichtbaarheid op de werkbelasting, procesbewaking en kwaliteitsborging te waarborgen.
- Leidt verandermanagement en implementatie van nieuwe processen en systemen binnen het RPM-team.
- Ondersteunt de Global Regulatory Team (GRT) bij gezondheidsautoriteitsbijeenkomsten, wereldwijde indieningen en strategieën voor indiening en lancering.
- Vertaalt regelgevende vereisten en strategieën naar uitvoerbare plannen en identificeert risico’s en kansen voor versnelling.
- Zorgt voor coördinatie van kritieke regelgevende informatie en communicatie binnen het team en naar externe partijen.
- Leidt de operationele uitvoering van selecte marketingtoepassingen, waaronder klinische variaties en pediatrische indieningen.
- Drijft procesverbeteringen en beste praktijken binnen ondersteunde teams.
- Werkt aan budgettering, forecasting en rapportagetools zoals Planisware.
- Ondersteunt activiteiten-, resource- en kostenplanning binnen het R&D-projectportfolio.
About Your Skills and Experience
- Minimaal 4 jaar ervaring in de industrie/business, waarvan minimaal 2 jaar in een farmaceutische, medtech of vergelijkbare R&D-omgeving.
- Ervaring met projectmanagement in een matrixorganisatie.
- Hoge bekwaamheid in projectmanagementstandaarden, planning- en visualisatietools.
- Ervaring met bedrijfsproces-, scenario- en kritieke padanalyse.
- Vermogen om teambesluitvorming te versnellen en strategieën om te zetten in uitvoerbare actieplannen.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
- Sterke innovatieve en strategische denkvaardigheden.
- Vermogen om controverses op te lossen en teams te beïnvloeden zonder formele autoriteit.
- Ervaring met strategische planning en ontwikkeling van globale regelgevende strategieën.
- Kennis van globale regelgeving, richtlijnen en vereisten.
- Bekwaamheid in Veeva-platform, Microsoft Project Server/online en rapportagetools.
- Projectmanagement- en procescertificeringen zijn een pré.
About Your Benefits
- Jaarlijks bonusprogramma gebaseerd op prestaties van medewerker en bedrijf.
- Vakantiedagen, ouderschapsverlof (minimaal 12 weken), rouwverlof, mantelzorgverlof, vrijwilligersverlof en welzijnsvergoeding.
- Programma’s voor financiële, fysieke en mentale gezondheid.
- Dienstjubileum- en erkenningsprijzen.
- Verzekeringsplannen waar medewerkers en in sommige gevallen hun afhankelijke gezinsleden aan kunnen deelnemen.
- Salaris is inclusief 8% vakantietoeslag.
Where Molecules Meet Opportunities
- Johnson & Johnson streeft naar innovatie in de gezondheidszorg om complexe ziekten te voorkomen, behandelen en genezen.
- Het bedrijf werkt aan slimmere en minder invasieve behandelingen en persoonlijke oplossingen.
- Innovatieve geneesmiddelen en medische technologieën worden ontwikkeld om de gezondheidszorg van morgen vorm te geven.
- Werkt volgens de principes van ‘Our Credo’, met aandacht voor diversiteit, waardigheid en individuele medewerkers.
- Biedt een inclusieve werkomgeving waar prestaties en verdienste worden erkend.
Only apply if...
- Bachelor’s degree (minimaal HBO/WO niveau).
- Minimaal 4 jaar ervaring in de industrie/business, waarvan minimaal 2 jaar in een farmaceutische, medtech of vergelijkbare R&D-omgeving.
- Ervaring met projectmanagement in een matrixorganisatie.
- Autorisatie om te werken in het land van indiensttreding (immigratiesponsoring en relocatieondersteuning zijn niet beschikbaar).
- Bereidheid tot maximaal 10% binnenlandse en internationale reizen.
Contact person
Frank Helmus
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com